新平县坚持创新管理不断完善药械化监管体系

　　2016年是新平县药械化监管工作体系更加完善的一年，也是创新举措频出的一年。通过进一步完善药械化监管安全分级管理、黑名单制度、农村药品“两网”配送公开招标等多项的制度，落实了人员及经费，分级分类管理模式更加成熟，多模式宣传与新形式的培训并重，进一步推动药械监管体系建设。

　　一是加快制度建设，确保体系建设更完善。制定了《新平县市场监督管理局药品、医疗器械、化妆品经营使用企业诚信分级管理办法》、《新平县市场监督管理局药械化经营使用企业约谈制度》、《新平县市场监督管理局药械化监管安全“黑名单”制度》、《新平县市场监督管理局2016年医疗器械经营企业日常监督检查计划》、《新平县市场监督管理局2016年医疗器械经营使用单位日常监督检查计划》、《新平县市场监督管理局2016年化妆品监督抽样工作方案》等各项计划及制度，启动农村药品“两网”专柜配送公开招标及医疗机构药房、药库规范化建设，进一步加强农村药械化市场安全。

　　二是落实人员及经费，确保监管无死角。将药械化安全监管工作经费列入县政府财政预算，加强药械化安全监管能力建设，落实食品药品协管员、信息员经费保障，加大对药品、医疗器械、化妆品安全监督抽检、风险检测、风险评估的经费投入，共投入110.32万元。按时拨付，足额到位，提高财政资金使用效益，实施好各类药械化安全监管项目，确保专项资金落到实处，发挥最大效益。

　　三是分级分类与全覆盖监管相结合，监管资源分配更合理。截至2016年11月，新平县共有药品经营企业109户（其中药品批发企业1户，药品零售企业108户），农村“两网”专柜63户，根据企业药品经营范围、药学服务能力、信息化管理水平等因素，对辖区内企业进行分级，其中：一级企业63户，二级企业48户，三级企业61户。医疗器械经营企业74户（其中医疗器械批发企业1户，体验式经营企业13户、角膜接触镜企业3户、二类专营企业1户、二类兼营企业56户），对经营范围包含体外诊断试剂、一次性无菌医疗器械、植入、介入医疗器械进行全面统计，确定一级企业1户，三级企业73户。截至11月，共检查药品经营企业186户次，医疗器械经营企业151户次，监督抽检药品59批次、医疗器械2批次、化妆品抽检任务13批次，对发现的8批次不合格药品依法立案查处，出动执法车辆72辆次，出动执法人员160人次，完成全覆盖监管。

　　四是多模式宣传，扩大群众参与度。结合新平县实际，通过与“六一”国际儿童节、“药品安全宣传月”有机结合，深入学校、社区开展丰富多样的宣传活动，以过期药品兑换小礼品、药械常识猜猜猜、你问我答等多种形式广泛宣传药品、医疗器械、化妆品安全知识，截至2016年11月，共开展宣传5次，发放宣传材料3000余份，兑换小礼品1000余份。

　　五是新形式培训，提升药械从业人员法律意识。创新开展送“药械安全知识”下乡活动，深入12个乡镇（街道）对药械经营企业、县级医疗单位、乡镇卫生院、村卫生所、民营医院、个体诊所及厂矿（学校）医务室的药械从业人员进行了相关法律法规知识培训，共培训802人。