玉溪市市场监督管理局检查组到新平县开展药械安全性监测工作督导检查

         3月11日至12日，市市场监督管理局局药品评价中心主任孙毅带队的检查组到新平县督导检查“四项监测”工作开展情况，全面掌握法规实施中各相关单位药械安全性监测工作开展情况，确保2019年药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应、药物滥用监测工作落到实处。

检查组采取查看资料、现场问询、现场核查等方式，先后督查了县药品安全监测评价中心、新平县人民医院、新平县中医医院、新平康茂医院、新平中恒戛洒医院、新平县戞洒镇卫生院、新平县扬武镇卫生院及两家化妆品经营企业关于“四项监测”体系建设、工作制度落实、监测人员的配备及监测报告实时上报等情况。

检查组深入各监测机构药剂科、设备科查看了相关的管理制度、组织架构，检查了各监测机构以往上报的药械不良反应报告/事件，一是药械不良反应病例报告/事件数量，保障药械不良反应监测工作覆盖面；二是不良反应病例报告/事件质量，加强新的、严重的不良反应报告力度。督查组从各监测机构工作的实际情况出发，对监测工作进行全面科学的指导。各监测机构认真进行总结，并对存在的问题提出具体整改意见及措施，确保药械不良反应监测工作顺利开展。

检查组对新平县“四项监测”工作给予了肯定，同时要求医疗机构、经营企业对不良反应监测工作要从主观上加以重视，充分认识药械不良反应监测工作在发现、研判、控制风险等方面的重要作用，结合实际进一步完善药械不良反应宣传培训制度、分析利用制度、档案管理制度等，在工作中不断创新，提高药械风险防控和风险信号挖掘能力与水平，促进辖区内药品、医疗器械、化妆品上市后风险管理工作有序、规范、科学的开展。