玉溪市市场监督管理局到新平县开展医疗器械飞行检查

为进一步规范医疗器械经营使用行为，保障人民群众用械安全，4月2日，玉溪市场监督管理局组织对新平县辖区医疗器械使用单位进行飞行检查。

此次检查根据《医疗器械使用质量监督管理办法》对新平县人民医院医疗器械使用情况进行全面检查，重点检查：一是医疗器械购采购是否实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械；二是供货单位的资质材料是否收集完整；三是是否按规定进行验收，对有特殊储运要求的医疗器械是否核实储运条件是否符合产品说明书和标签标示的要求；四是否建立真实完整的购进、验收及接收、使用记录；五是贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械品种、数量是否相适应，是否符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要；六是对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，是否监测和记录贮存区域的温度、湿度等数据；六是是否建立医疗器械维护维修管理制度，对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，及时进行分析、评估。

此次飞行检查，出动执法人员4人次，对在检查中发现的问题，下达责令改正通知书，要求限期整改。下一步新平县市场监督管理局将进一步加大对医疗器械使用单位的监管力度，确保群众用械安全。