新平县市场监督管理局坚持以保障人民群众用药安全和社会稳定为目标,以提升监测业务技能和服务水平为落脚点,采取有效措施扎实开展药械安全性监测(药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测、药物滥用监测、化妆品不良反应监测)工作,2017年药械安全性监测工作成效明显。 一是科学计划,周密部署。年初,新平县市场监督管理局结合实际,围绕市药品不良反应与药物滥用监测中心下达的工作任务,认真分析上年度存在的困难和问题,找准工作切入点,组织召开新平县2017年药械安全性监测工作会暨能力提升培训会,对2017年药械安全性监测工作作了全面的安排部署。 二是广泛宣传,加强培训。以“5.25”、“6.1”“6.26”“安全用药月”等宣传活动为契机,充分利用广播、电视、宣传栏等载体,通过播放宣传片、张贴和发放宣传资料等方式,向广大群众宣传药械安全性监测工作的相关知识,提高群众的知晓率;举办培训班、深入药械经营使用单位进行技术指导等方式,强化监测员的业务技能,提高监测信报告表的完整性、准确性和及时性。 三是部门协作,强化联动。一方面,认真做好上情下传和下情上达工作,加强与市药品不良反应与药物滥用监测中心沟通汇报,加大与药械经营使用单位的联系,准确掌握工作动态,及时传达上级业务部门的工作要求;另一方面,加强与县卫生和计划生育局、公安局等部门的沟通协作,定期通报工作进度,及时分析每月、每季度工作情况,研究工作推动举措,采取联合发文、召开联席会议等方式,确保监测工作有条不紊地开展。 四是及时评价,定期评估。对上报的药械不良反应事件及时登录系统认真审核,及时评价,做到准确、科学、及时,提高了监测报告的质量和水平;每个季度定期开展药械报表评估工作会,对当期报告及时进行质量评估和风险分析。 2017年,共上报药品不良反应299例,百万人口报告数为1049.12份,较2016年上报的272例,增加了27例,其中:新的和严重的225份,占75.25%;上报医疗器械不良事件111份,较2016年上报的102份增加了9份,百万人口报告数为389.47份;上报《药物滥用监测调查表》20份;共上报化妆品不良反应报告17份,较2016年增加了9份。各项监测从报告数量和质量上均较好完成了市药品不良反应与药物滥用监测中心下达的2017工作任务。
|