新平县多措并举推进医疗器械监管工作

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量监督管理办法》及《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规，进一步规范医疗器械质量安全经营、使用行为，确保群众用械质量安全。2017年以来，新平县市场监督管理局健全监管机制，落实安全责任，着力抓好医疗器械的流通、使用等两方面监督检查，共立案查处1起，涉案金额0.167万元，没收违法物品货值金额0.167万元，罚款2.0万元。 

一是抓部署，确保监管落到实处。年初制定《新平县医疗器械日常监督检查计划》，任务分解到各监管所，实行分片全覆盖监管，县局随机抽查，确保各项工作有效落实。 

 二是抓宣传，扩大群众参与度。加强宣传，通过与“3.15国际消费者权益日”、“六一”国际儿童节、“6.26”禁毒宣传、安全用药月有机结合，深入学校、社区开展丰富多样的宣传活动，以过期药品兑换小礼品、药械常识猜猜猜、你问我答等多种形式广泛宣传医疗器械安全知识。加强培训，提升药械从业人员法律意识。截至12月底，共开展了医疗器械安全知识培训1次，共46人参加了培训。

 三是抓落实，自查自纠与监管工作有机结合。截至2017年12月31日，新平县医疗器械使用单位179户，经营企业84户，具有数量多且分散的特点。因此，首先通过组织辖区内医疗器械经营、使用单位对器械的购进、验收、销售等方面进行自查，并提交自查报告，确保各自所经营、使用的医疗器械合法、安全、有效。 其次，组织各乡镇监管所开展全覆盖检查，确定自查报告是否整改落实。最后，由县局随机对医疗器械经营、使用单位进行抽查，按计划对整改情况进行跟踪复查，做到查缺补漏。

 四是确保投诉举报渠道畅通。坚持24小时值班制，明确行政执法大队承担12315、12331、12365投诉举报电话日常管理工作，统一受理辖区内有关市场监管的投诉、举报，并负责案件的分办、督办、协办等工作；同时，加大对投诉举报电话宣传力度，提高公众的知晓率和使用率。