新平县市场监督管理局关于开展2018 年校园及周边药品安全工作方案的通知

局各股、室、队、乡镇监管所：

根据《玉溪市食品药品监督管理局关于贯彻落实省局2018年云南省校园及周边治安综合治理工作方案的通知》要求，结合新平县实际，现就我县做好校园及周边药品安全监管工作有关事项通知如下：

一、工作目标

对全县学校、幼儿园等集体用药单位进行药品安全专项检查。深入开展对校园及周边用药的专项检查，强化日常监管力度，督促辖区内各类学校落实药品安全主体责任，认真开展自查，排查风险隐患，严防学校药品安全事件发生，全面提升学校用药安全保障水平。

二、检查范围

全县范围内学校、幼儿园等集体用药单位及周边药店、诊所。

三、检查时间

2018年2月27至2018年4月5日。

四、检查内容

1.组织开展学校、幼儿园医务室用药安全风险专项检查 。

（1）严查医务室药品、医疗器械的购进渠道及供货方资质材料留存情况；

（2）严查医务室药品、医疗器械储存间温度计、空调等设施设备情况及药械验收、养护制度是否执行到位；

（3）严查医务室药品、医疗器械储存条件是否符合说明书要求，是否存在过期、失效药械；

（4）严查医务室使用的药品、医疗器械是否符合《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》和国家总局有关规定。

2.学校周边药店

（1）药品购进渠道是否符合管理规范，供货方资质留存是否完整。

（2）是否超范围经营药品。

（3）购进药品是否索取发票（含应税劳务清单）及随货同行单，票货账是否相符。

（4）是否按照药品的贮藏要求储存、陈列药品。

（5）违反处方药与非处方药分类管理规定销售药品。

（6）执业药师挂证、不在岗履职。

3.校园周边诊所

（1）严查是否存在从非法渠道购进药品并使用情况。

（2）严查是否存在违法使用假劣药品及回收药品。

（3）严查是否存在未经批准擅自配制制剂或使用其他医疗机构配制制剂。

（4）严查是否存在未严格按照药品的贮藏要求储存药品。

4.组织开展学校、幼儿园用药安全宣传教育。

（1）要求医务人员加强药品、医疗器械相关法律法规的学习，提高药械质量安全意识及管理水平，规范药械使用行为；

（2）结合全国安全用药月活动，督促在校园内发放安全用药科普手册、药品安全知识宣传海报等宣传资料，进一步提高师生药品安全意识。

五、工作要求

（一）进一步提高思想认识。认真学习贯彻省、市关于加强学生集体用药的监督检查，保障校园安全的部署。按照 2018 年校园及周边治安综合治理工作方案要求，强化领导、明确分工、落实责任，进一步增强学校、幼儿园药品安全监管的责任感、紧迫感。

（二）认真开展专项检查。认真开展学校、幼儿园药品安全专项检查工作，要以问题为导向，做好隐患排查工作，依法、依规严厉查处药品安全违法行为。

（三）切实提高学校、幼儿园药品安全水平。各地要以开展学校、幼儿园药品安全专项检查为契机，督促学校、幼儿园落实主体责任，建立、完善各项药品安全管理制度，切实提高学校、幼儿园药品安全水平，保障校园安全。

（四）全面开展自查。根据《药品管理法》要求，全面落实药品安全主体责任。要重点督促辖区内各级学校（含托幼机构）开展药品安全自查，并形成自查报告。自查报告，于2018年3月15日前上报至药品医疗器械化妆品监管股。

（五）及时总结。检查期间，对发现的突出问题要及时分析整改，检查结束后认真总结，各监管所于2018年4月3日前上报总结。

新平县市场监督管理局

2018年2月26日