新平县开展2018年第二季度药械不良反应事件报告质量评估工作

7月20日下午，新平县开展2018年第二季度药品不良反应（ADR）、医疗器械不良事件（MDR）病例报告质量评估工作。为有效避免评估人为误差，确保评估数据的科学性、准确性、客观公正性，评估人员涵盖了药械经营和使用单位，县级、乡镇、民营医疗机构。2家县级医院、3家民营医院、1家厂矿医院、5家乡镇卫生院和3家药品经营企业的ADR、MDR监测员参与此次评估。

此次评估，先向参会人员培训了ADR、MDR病例报告质量评估知识，其次严格按照国家评估要求，制定相应的方案和实施步骤，对ADR报表的真实性、规范性、完整性和MDR报表的真实性、报表来源、患者信息、不良事件情况、器械信息、评价处理情况进行评估，然后针对上报工作中存在的问题进行现场一对一指导，最后对参会单位上报情况进行通报，督促其要按要求做好药品不良反应（ADR）、医疗器械不良事件（MDR）病例上报工作。我局将及时对各医疗机构病例报告的质量评估结果做出总结，并上报市不良反应监测中心。

通过开展此次质量评估工作，县市场监督管理局进一步掌握了全县药械不良反应事件报告质量整体情况。同时，对基层监测报告单位普及了药械安全监测的相关知识。